阿达木单抗注射液说明书 阿达木单抗的说明书
阿达木单抗的用法与用量
1、成人——对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。
2、成人类风湿关节炎对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为 40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。
3、阿达木单抗 用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。本品可单独使用,也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。 本品应在医生指导和监督下使用。
4、每两周皮下注射 40mg 本品后,类风湿关节炎患者稳态时平均浓度分别为 5μg/ml(未联合使用甲氨蝶呤)和 8~9μg/ml(联合使用甲氨蝶呤)。
5、阿达木单抗在类风湿关节炎的治疗上,能够有效地缓解关节炎疼痛症状,安全性能好,能够适用于各类患者使用。
阿达木单抗的简介
1、阿达木单抗(修美乐)是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
2、商品名:Humira(修美乐)2 通用名:阿达木单抗(adalimumab)3 结构特点:本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
3、阿达木单抗(修美乐)12是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
4、阿达木单抗是一种用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂,它是一种全人源化的单克隆抗体,能够抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的活性。阿达木单抗在2010年首次在中国上市,并被广泛用于临床治疗。
5、阿达木单抗注射液,类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。
阿达木单抗注射液的成份
药物成分修美乐(阿达木单抗注射液注射液)活性成分是阿达木单抗注射液。在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。
商品名:Humira(修美乐)2 通用名:阿达木单抗(adalimumab)3 结构特点:本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
阿达木单抗注射液,类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。
阿达木单抗(修美乐)12是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
阿达木单抗治疗类风湿病效果如何?用药期间是否可以喝茶
1、研究证实,阿达木单抗早期起效,持续有效地控制类风湿关节炎患者症状与体征(图1) [13] ,并可显著地抑制关节放射学进展,延缓疾病进程(图2),显著减少RA患者因病误工天数(图3)[14],因而受到国内外相关指南一致推荐。
2、对于常年在常规医院治疗效果不太理想的患者来说,阿达木单抗有着见效快速,疗效好的特征,大多数的患者都可以在短时间内获得显著的治疗和改善病症的情况。
3、疫苗接种在接受阿达木单抗和安慰剂治疗的 226 名成年类风湿关节炎受试者中,具有与标准 23价肺炎球菌多糖疫苗 ,以及 3 价流感病毒疫苗相似的抗体反应。尚无在本品治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。
阿达木单抗的注意事项
在对患者计划实行手术时,应考虑到阿达木单抗具有较长的半衰期。接受本品治疗的患者需要手术时,应该密切关注患者的感染情况,并且采取适当措施。接受本品治疗患者的关节成形术安全性经验也很有限。
使用阿达木单抗(修美乐)的感染风险会增加,活动性感染期间不能开始用阿达木单抗。如发生感染,仔细监视,和如感染变得严重停止使用。
对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患,诸如败血症和机会感染等(参见【注意事项】部分)。中度到重度心力衰竭患者(NYHA分类 III/IV 级)(参见【注意事项】部分)。
仔细看清说明书上的注意事项,合理应用。药物成分修美乐(阿达木单抗注射液注射液)活性成分是阿达木单抗注射液。在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。
阿达木单抗注射液的包装
在带有针套的预充式注射器中装有含 40mg 本品(阿达木单抗)的注射用溶液。在发泡包装内含有一支带有针套的预充式注射器(0.8ml 无菌溶液),附一个酒精棉擦。包装规格:1)1 支/盒,2)2支/盒。
长13厘米,宽8厘米,高18厘米。修美乐的盒子长宽高是长13厘米,宽8厘米,高18厘米。
阿达木单抗在国内适用于2个症状之一的强直性脊柱炎的治疗上是通过提高患者身体功能以及生活质量,特别是能够帮助脊柱活动功能得到快速的恢复。