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Skyrizi(risankizumab-rzaa)治疗银屑病关节炎的疗效与安全性评估_百度...
年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Skyrizi(risankizumab-rzaa) 用于成年PsA患者的治疗,成为一种新的治疗药物。本研究旨在全面评估Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在中度至重度PsA患者中的疗效和安全性。
一项新药SKYRIZI(risankizumab)在日本取得突破,被批准用于多种银屑病类型,包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎,让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势,尤其在16周和52周的疗效上,其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。
本次批准依据来自临床2期和临床3期试验sustaIMM、ultIMMa-ultIMMa-2以及IMMvent的疗效和安全性数据,这些研究评估了SKYRIZI对日本斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病和红皮型银屑病患者治疗效果,这些研究达到了主要研究终点。
商品名:SKYRIZI 英文名:risankizumab-rzaa 生产厂家:abbvie 适应症和用法:SKYRIZI是针对中度至重度斑块型银屑病的白介素-23拮抗剂,适用于适合使用全身治疗或光照疗法的成人。用法为150 mg,即两针,每针75 mg,第0周、第4周各一次,以及此后每12周一次皮下注射。
艾伯维的IL-23单抗Skyrizi(risakizumab-rzaa)获得了美国FDA批准,用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病,发病机制复杂,免疫系统失调是其主要特征。