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银屑病关节炎新药IL-23抑制剂Skyrizi获批!Ⅲ期临床数据积极!
1、IL23抑制剂Skyrizi在治疗银屑病关节炎方面已获批,且Ⅲ期临床数据积极,具体表现如下:显著改善症状和体征:经过24周的治疗,Skyrizi治疗组相较于安慰剂组,ACR20应答率显著提高,分别达到53%和53%,而安慰剂组仅为35%和25%。
2、艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者,这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病,患者皮肤出现鳞状皮肤增生,伴有严重瘙痒和刺痛。
3、一项新药SKYRIZI(risankizumab)在日本取得突破,被批准用于多种银屑病类型,包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎,让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势,尤其在16周和52周的疗效上,其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。
特诺雅等生物制剂可降低银屑病进展为关节型的可能
研究结果显示,与TNFi相比,IL-12/23抑制剂(如喜达诺)在一线治疗期间降低银屑病关节炎风险达37%,IL-23抑制剂(如特诺雅)在5年时降低风险达39%。
特诺雅作为医保乙类药品,适合系统性治疗的成人中重度斑块状银屑病患者。最新医保价格为每支4571元,全年费用大约36568元。大部分地区,经过医保报销后,患者单支药物的费用可降至约2000元,减轻了经济负担。
特诺雅 特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂,用于银屑病治疗。单价28000元,规格为100mg/支,用药方式为皮下注射,初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次,一次1支。享受医保报销政策,相当于14000元一支,月消费7000元。
年更有新的靶向治疗药物,如白介素12/23拮抗剂(乌司奴)、白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗(可善挺)和依奇珠单抗(拓咨),以及古塞奇尤单抗(特诺雅)先后进入中国市场,为中重度银屑病治疗带来神奇的效果。人们将2019年定义为生物制剂治疗银屑病的元年。
关于银屑病性关节炎使用生物制剂的几个问题
1、关于生物制剂的停药,目前尚缺乏明确且可靠的标准。一般建议,在银屑病关节炎的病情复到缓解后,可以减少生物制剂的用量,联合应用免疫抑制剂(增高甲氨蝶呤的剂量,或者联合应用其他免疫抑制剂)巩固治疗。如果突然停用生物制剂,又没有口服免疫抑制剂,则病情复发的可能性非常大。
2、阿达木单抗是一种生物制剂,主要用于治疗多种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等。尽管它能够显著缓解症状,但使用过程中可能会出现一些副作用。常见的副作用包括注射部位反应,比如红斑、瘙痒和疼痛。这些反应通常在几天内自行消退,如果情况严重,应及时就医。
3、免疫系统抑制:阿达木单抗通过抑制肿瘤坏死因子(TNF)的作用来减轻炎症反应,但这也会导致免疫系统受到抑制,增加感染的风险。 感染:由于免疫系统被抑制,使用阿达木单抗的患者更容易感染病原体,尤其是严重的细菌、病毒和真菌感染。
4、生物制剂的安全性和副作用?生物制剂被认为是非常安全的,其副作用较传统药物如阿逗岩敏维A、甲氨喋呤和环孢素等要少。长期数据显示,生物制剂使用安全,未见严重不良事件。 生物制剂对生育的影响?对于有生育能力的女性患者,使用生物制剂期间及治疗结束后6个月内应采取有效避孕措施。
5、银屑病的生物制剂的优点为靶向性治疗,可靶向性清除体内和银屑病有关的炎症介质,同时对身体其它影响较少,效率高于传统治疗方法。多数患者经生物制剂治疗,可使皮疹得到较好缓解,大部分皮疹得到消退。